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Oct 26, 2022

तैयारी पर मूल दवा की गुणवत्ता के प्रभाव क्या हैं?

 

तैयारी के प्रभाव को प्रभावित करने वाले कई कारक हैं, जैसे कि मूल दवा की गुणवत्ता, एडिटिव्स की सामग्री, प्रसंस्करण तकनीक और तैयारी के खुराक के रूप, आदि। आज हम हाल ही के गर्म उत्पाद पायराक्लोस्ट्रोबिन को लेंगे एक उदाहरण, तैयारी के प्रभाव पर मूल दवा की गुणवत्ता के प्रभाव से सामग्री, शुद्धता आदि के संदर्भ में विश्लेषण किया जाता है, ताकि विभिन्न निर्माताओं के उत्पादों के विभिन्न प्रभावों के बारे में उपयोगकर्ताओं के सवालों का जवाब दिया जा सके।

 

Pyraclostrobin जर्मनी में BASF द्वारा विकसित एक मेथोक्सीएक्रिलेट कवकनाशी है। यह अपने व्यापक स्पेक्ट्रम, उच्च दक्षता, सुरक्षा, स्वास्थ्य देखभाल और बढ़े हुए उत्पादन के लिए उपयोगकर्ताओं द्वारा पसंद किया जाता है। यह दुनिया में तीसरे सबसे बड़े कवकनाशी के रूप में विकसित हुआ है। घरेलू अनुप्रयोग बाजार को भी नकदी फसलों से खेतों की फसलों तक बढ़ा दिया गया है, और उपयोग अभी भी तेजी से बढ़ रहा है।

 Original drug crystal

सबसे पहले, आइए "क्रिस्टल" की अवधारणा को समझें। विघटित अवस्था में रासायनिक पदार्थ क्रिस्टलीकरण के दौरान विभिन्न कारकों से प्रभावित होते हैं, और इंट्रामोल्युलर या इंटरमॉलिक्युलर बॉन्डिंग के तरीके बदल जाएंगे, जिसके परिणामस्वरूप जाली अंतरिक्ष में अणुओं या परमाणुओं की अलग-अलग व्यवस्था होती है, जिससे विभिन्न क्रिस्टल संरचनाएं बनती हैं, जिन्हें क्रिस्टल रूप कहा जाता है। एक ही दवा के विभिन्न क्रिस्टल रूपों में विलेयता, गलनांक, विघटन दर आदि में महत्वपूर्ण अंतर हो सकते हैं, विशेष रूप से कुछ अघुलनशील दवाओं के लिए, क्रिस्टल रूप का दवा की प्रभावकारिता पर बहुत प्रभाव पड़ता है।

 

मूल दवा की सामग्री और शुद्धता का तैयारी के प्रभाव पर सबसे अधिक प्रभाव पड़ता है। मूल दवा की विभिन्न सामग्रियों में अलग-अलग अशुद्धियाँ होंगी, जो तैयारी की सुरक्षा को प्रभावित करेंगी। हालाँकि, बाजार में वर्तमान में उपलब्ध पाइराक्लोस्ट्रोबिन तकनीकी की सामग्री लगभग 98 प्रतिशत है, और सामग्री बहुत अलग नहीं है। इसके अलावा, जब तैयारी संसाधित की जाती है, तो इसे प्रतिशत के अनुसार परिवर्तित और भर दिया जाता है। इसलिए, पाइराक्लोस्ट्रोबिन तकनीकी प्रभावों की वर्तमान सामग्री का प्रभाव कम है।

 

तैयारी पर मूल दवा की शुद्धता के प्रभाव को नजरअंदाज नहीं किया जा सकता है। यह सर्वविदित है कि कार्बनिक रासायनिक प्रतिक्रियाओं के उत्पाद अक्सर बहु-घटक होते हैं, विशेष रूप से आइसोमर्स का मिश्रण। कार्बनिक रासायनिक कीटनाशकों की उत्पादन प्रक्रिया में कठिनाइयों में से एक यह है कि क्या सबसे सक्रिय अवयवों को जटिल यौगिकों से उच्च अनुपात में निकाला जा सकता है, यानी मूल दवा की शुद्धता में सुधार करने के लिए, जो सीधे उपयोग प्रभाव से भी संबंधित है। तैयारी का।

 

बीएएसएफ द्वारा 19 जून, 2006 को दायर पाइराक्लोस्ट्रोबिन क्रिस्टल फॉर्म के पेटेंट लेख के अनुसार, यह देखा जा सकता है कि: पाइराक्लोस्ट्रोबिन सक्रिय दवा को अनाकार रूप और क्रिस्टल रूप में विभाजित किया जा सकता है, और पाइराक्लोस्ट्रोबिन का क्रिस्टलीय रूप सफेद या हल्का बेज गंधहीन क्रिस्टल है। , एसीटोन में आसानी से घुलनशील, एथिल एसीटेट, टोल्यूनि, डाइक्लोरोमेथेन, साइक्लोहेक्सानोन, एसीटोनिट्राइल, मेथनॉल में घुलनशील, इथेनॉल, आइसोप्रोपेनॉल, एन-ब्यूटेनॉल, एन-ऑक्टेनॉल और अन्य कार्बनिक सॉल्वैंट्स, एन-हेप्टेन में थोड़ा घुलनशील, पानी में अघुलनशील (1.9mg) / एल, 20 डिग्री)। चीनी पेटेंट प्रकाशन संख्या CN101203136B पाइराक्लोस्ट्रोबिन के चार क्रिस्टल रूपों का भी खुलासा करता है: फॉर्म I, फॉर्म II, फॉर्म III और फॉर्म IV, जिसमें फॉर्म IV सबसे स्थिर ठोस रूप है।

 

पाइराक्लोस्ट्रोबिन के प्रभाव पर क्रिस्टल संरचना का प्रभाव सबसे पहले है क्योंकि पाइरक्लोस्ट्रोबिन सक्रिय दवा ठोस है, और क्रिस्टल संरचना के अंतर में केवल ठोस शामिल हैं; दूसरे, विभिन्न क्रिस्टल रूपों द्वारा पायराक्लोस्ट्रोबिन की जैव उपलब्धता। डिग्री का प्रभाव ज्यादातर सक्रिय संघटक के विघटन दर में परिलक्षित होता है। एक बार पाइराक्लोस्ट्रोबिन पूरी तरह से घुल जाने के बाद, क्रिस्टल के रूप में अंतर मौजूद नहीं रहेगा।

 

सस्पेंशन डोज़ फॉर्म बनाते समय, पाइराक्लोस्ट्रोबिन के विभिन्न क्रिस्टल रूपों में अलग-अलग पीस प्रतिरोध, तापमान की आवश्यकताएं और प्रसंस्करण कठिनाई होती है। एक बार पायराक्लोस्ट्रोबिन भंग हो जाने के बाद, उदाहरण के लिए, इसे पूरी तरह से भंग अवस्था में एक इमल्सीफाइबल कॉन्संट्रेट या अन्य तैयारी में तैयार किया जाता है, तो तैयारी पर पाइराक्लोस्ट्रोबिन के क्रिस्टल रूप का प्रभाव मौजूद नहीं रहेगा। इसलिए, केवल जब पाइराक्लोस्ट्रोबिन का उपयोग निलंबन को संसाधित करने के लिए किया जाता है, तो पाइरक्लोस्ट्रोबिन की शुद्धता, यानी क्रिस्टल संरचना की समस्या शामिल होती है।

 

पाइराक्लोस्ट्रोबिन के प्रभाव पर क्रिस्टल संरचना का प्रभाव प्रसंस्करण की कठिनाई में भी परिलक्षित होता है। क्योंकि मूल दवा के विभिन्न क्रिस्टल रूपों में अलग-अलग कठोरता और गलनांक होता है, पीसने की प्रक्रिया के दौरान उत्पन्न प्रतिरोध भी अलग-अलग होता है। उदाहरण के लिए, धीमी गति से ठंडा करने के बाद पाइराक्लोस्ट्रोबिन को पिघलाकर क्रिस्टल फॉर्म I तैयार किया जाता है, और पिघलने बिंदु की सीमा 55-56 डिग्री होती है; क्रिस्टल फॉर्म II एक कार्बनिक विलायक या एक मिश्रित विलायक में भंग पायराक्लोस्ट्रोबिन है, और फिर अस्थिर और ठंडा किया जाता है इसे क्रिस्टलीकरण विधि शुरू करके तैयार किया जाता है, और इसकी पिघलने बिंदु सीमा 57-58 डिग्री है; क्रिस्टल फॉर्म III कमरे के तापमान पर पिघले पाइराक्लोस्ट्रोबिन को क्रिस्टलीकृत करके प्राप्त किया जाता है, और इसकी पिघलने बिंदु सीमा 59-60 डिग्री है; क्रिस्टल फॉर्म IV पायराक्लोस्ट्रोबिन है स्ट्रोस्ट्रोबिन एक कार्बनिक विलायक या मिश्रित विलायक में भंग हो जाता है, और फिर क्रिस्टलीकरण के लिए प्रेरित होता है। गलनांक सीमा 62-72 डिग्री है, और इष्टतम तापमान 65-67 डिग्री है। इसलिए, जब पाइरक्लोस्ट्रोबिन की तैयारी का प्रसंस्करण किया जाता है, यदि मूल दवा के विभिन्न क्रिस्टल रूपों का चयन किया जाता है, तो उनके बीच प्रभाव में भारी अंतर होगा। इस वजह से, बीएएसएफ ने कंपाउंड पेटेंट के लिए आवेदन करने के 11 साल बाद क्रिस्टल फॉर्म पेटेंट के लिए आवेदन किया।

 

यह लेख मूल दवा के क्रिस्टल रूप के पहलू से समझाता है कि एक ही घटक सामग्री और विभिन्न निर्माताओं के प्रभाव में अंतर क्यों हैं। गुणवत्ता हमेशा एक उत्पाद का जीवन है, और केवल उच्च गुणवत्ता वाली तकनीकी सामग्री ही यह सुनिश्चित कर सकती है कि तैयारी पूरी भूमिका निभा सकती है। यह माना जाता है कि भविष्य में पायराक्लोस्ट्रोबिन तकनीकी उत्पादों की गुणवत्ता में निरंतर सुधार के साथ, शुद्धिकरण प्रक्रिया की बाधाओं को दूर करने से तैयारियों को फसलों की आवेदन सीमा को व्यापक बनाने में मदद मिलेगी। साथ ही यह उत्पाद के जीवन चक्र को भी बढ़ा सकता है।


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